百济神州是一家立足科学的全球生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。1

百济神州(北京)生物科技有限公司

beigene

4.28亿美元（2019年）

https://www.beigene.cn

王晓东、欧雷强

发展历程

2010年

百济神州作为一家研发型公司在北京成立

百济神州在北京建立了小分子研究中心

2011年

在北京建立研发中心

启动小分子开发项目，团队成员扩张到100人以上

2012年

建立单克隆抗体研究团队

2013年

与默克雪兰诺开始lifirafenib和pamiparib的合作

开始在澳大利亚开展临床试验

2014年

开始在澳大利亚开展pamiparib和zanubrutinib的临床试验

完成7500万美元的A轮融资

2015年

开始在中国进行临床试验

成立在美国的首个办公室

百济神州在美国开第一间办公室

2016年

成为2016年美股IPO第一单

完成2.12亿美元的融资

开始建设苏州生产基地

第一家在纳斯达克上市的中国生物技术公司

2017年

启动关于zanubrutinib的首个全球临床3期试验

大约30项临床试验正在进行中，临床团队有300人

与新基公司开始替雷利珠单抗的全球战略合作;获得了新基的商业团队及在中国的商业化产品维达莎、瑞复美和Abraxane

在广州建立最先进的商业规模生物制剂生产基地

与新基达成全球战略合作启动仪式

2018年

与MiratiTherapeutics签署协议获得sitravatinib在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发权

成功在香港联交所双重主要上市

宣布维达莎1在中国的商业化供应，以及瑞复美2获批用于治疗新诊断多发性骨髓瘤患者

维达莎以及瑞复美纳入国家医保目录

百济神州扩大全球运营

2018年12月14日，百济神州广州生物药生产基地建设项目获得国家工业和信息化部“2018年工业转型升级资金项目”支持。该项目由工业和信息化部组织实施，旨在促进国内产业转型升级。

企业文化

使命

在发现、开发和商业化创新型分子靶向肿瘤免疫药物治疗癌症方面成为全球领军者。

驱动力

致力于建立一个全球性企业，它将因其在癌症研究及药物开发、人才及诚信方面的影响力而受到认可。

管理团队

产品服务

截止到2018年11月14日，公司在研产品管线包括口服小分子制剂和单克隆抗体抗癌药物。百济神州同时致力于开发能够给癌症患者带来有价值和长期效果的联合疗法，拥有3款处于临床后期的自主研发候选药物和3款已上市肿瘤药在中国的市场化权利。

分子靶向药物

随着基因测序和其他肿瘤表征方法不断取得突破，癌症已被重新定义，从基于组织来源的分类范式转变为特定分子特征的分类范式，例如HER2、BRCA、BRAF、ALK和EGFR基因和蛋白质的异常。现已证明，通过某些基因和蛋白质的突变识别特定疾病亚群在肿瘤学中至关重要，这种识别能力使新疗法比以往任何时候都更有效。我们根据靶标在癌细胞生长过程中的作用进行选择，这种“理性”的药物设计方式，一直是百济神州研发工作的基石。我们有三种分子靶向药物已进入临床试验阶段。

Zanubrutinib，临床研究型BTK抑制剂，有望成为针对B细胞恶性肿瘤的单药或联合治疗的一部分。Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。Zanubrutinib由百济神州在北京的研发中心自主研发，在全球及中国进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。针对多种B细胞恶性肿瘤，包括：华氏巨球蛋白血症（WM），前列腺和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL / SLL），复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和复发/难治性滤泡性淋巴瘤，Zanubrutinib已进行到关键的2期和3期试验。Zanubrutinib作为单药疗法在全球开展针对华氏巨球蛋白血症(WM)和一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的关键三期临床试验。在中国，正在开展针对华氏巨球蛋白血症、复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL）和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的关键二期临床试验。Zanubrutinib用于联合疗法，包括于与替雷利珠单抗联合使用和与GAZYVA（奥比妥珠单抗）联合使用。

2018年12月，在ASH大会上，百济神州公布了两项zanubrutinib的临床研究数据。在一项治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的关键性2期临床试验中，研究人员们评估了zanubrutinib作为单药治疗中国患者的潜力。独立评审委员会的分析表明，该药物的总缓解率（ORR）为83.5%（71/85），其中完全缓解率（CR）为58.8%，部分缓解率（PR）为24.7%。在另一项在全球多个国家开展的1期临床试验中，zanubrutinib作为单药治疗多种B细胞亚型淋巴瘤。研究者评估的结果表明，该药的ORR为88.9%（40/45），其中CR为26.7%，PR为62.2%。

2019年1月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予zanubrutinib突破性疗法认定（Breakthrough Therapy designation），用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

Lifirafenib，Lifirafenib（BGB-283）是一款新型具有 RAF 单体和二聚体抑制活性的在研小分子激酶抑制剂。Lifirafenib 已在临床前模型、携带 V600E 型 BRAF 突变及非 V600E 型 BRAF 突变癌症患者、非小细胞肺癌患者和 KRAS 突变型子宫内膜癌患者中都展现出抗肿瘤活性。公司正在开发其作为单药或联合用药治疗MAPK通路有突变的癌症的一期临床试验，包括第一代BRAF抑制剂无效的BRAF基因突变型和KRAS/NRAS基因突变型癌症。

免疫肿瘤学疗法

免疫检查点是某些免疫细胞上的分子，它们活化或失活以启动免疫反应。研发团队专注于PD-1 / PD-L1通路以及肿瘤相关免疫细胞的其他方面，开发新型药物，这些药物将增强免疫细胞对癌细胞的反应能力。此外，公司正努力找出，肿瘤躲避免疫系统，并攻击癌症免疫周期中的其他弱点的作用机制。

替雷利珠单抗（tislelizumab），替雷利珠单抗（BGB-A317）是一种在研的人源性单克隆抗体，它属于一类被称为免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫药物。替雷利珠单抗是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的候选药物。它可以成为其免疫肿瘤联合疗法的重要组成部分。替雷利珠单抗正作为单药疗法及联合疗法开发针对一系列实体瘤和血液肿瘤治疗适应症。百济神州与新基公司达成全球战略合作关系，在亚洲（除日本）以外开发替雷利珠单抗治疗实体瘤。2018年12月，百济神州公布的临床数据来自一项单臂、公开标签、多中心的关键2期临床试验。该试验中，tislelizumab作为单药疗法，治疗罹患复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）的中国患者。截至2018年5月，共有70名患者的数据能用于评估。独立评审委员会的分析表明这款抗体取得了85.7%的总缓解率（ORR），其中完全缓解率（CR）为61.4%，部分缓解率为24.4%。在接受过自体干细胞移植（autologous stem cell transplant）的患者中，有92.3%的患者（12/13）获得了客观缓解，完全缓解率达69.2%。

2020年12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》显示，替雷利珠单抗进入医保，于2021年3月1日起正式实施。

联合疗法

靶向癌症治疗能够阻断肿瘤细胞生长和存活所需的生化通路或突变蛋白。但是，人体内还可能存在其他免疫机制，影响患者对疗法的反应。我们的研发团队正在评估针对抗癌免疫的不同步骤的联合疗法，探索能够在破坏肿瘤时能产生更强和更持久的反应的协同作用。我们相信，将免疫肿瘤学（I-O）药物与靶向治疗相结合，可以产生更持久的反应，提高存活率。凭借我们创新性的癌症生物学平台，能够有效测试I-O联合疗法的先进癌症模型，百济神州的研发团队有望发现下一代癌症治疗方法。

企业业绩

2018年第三季度财务业绩，截至2018年9月30日，公司持有现金、现金等价物、受限资金和短期投资额为21亿美元，收入为5420万美元，费用为2.053亿美元。

2020年3月3日，百济神州公布了2019年年度财报，2019年百济神州全年收入为4.28亿美元，而2018年这一数据为1.98亿美元，相较同比增长116%。

2021年8月5日，百济神州发布2021年第二季度及上半年财务业绩。数据显示，2021年Q2，百济神州营收1.50亿美元，同比增长128.5%；归属于百济神州的净亏损4.8亿美元，同比扩大43.3%，上年同期为亏损3.35亿美元。截至2021年6月30日，百济神州上半年营收7.56亿美元，同比增长542.23%；归属于百济神州的净亏损4.14亿美元，同比收窄40.79%，上年同期为亏损6.99亿美元。

生产基地

苏州生产基地

苏州生产基地设有研发中心以及生产工厂，能够实现小分子药物的研发、中试和大规模商业化生产，以及单克隆抗体药物的工艺研发、小试和中试等功能。2018年1月，苏州生产基地获得了中国“药品生产许可证”。

广州生产基地

广州生物药生产基地是与广州市政府在资金、管理服务、环境友好等方面共建，采用全球领先的现代化生产设备KUBio整体解决方案，将支持抗体药物在中国的临床研究及产业化。该基地2019年投入运营。

战略合作

2018年11月，百济神州与Zymeworks的在研HER2靶向双特异性抗体药物ZW25和ZW49的临床开发和商业化达成了战略合作，并获得授权可以利用Zymeworks专利保护的AzymeticTM和EFECTTM平台针对至多三种其他双特异性抗体在全球范围内进行研发及商业化。

2021年7月12日，百济神州与复旦大学附属肿瘤医院签署战略合作协议，双方未来将共同探索创新合作模式，整合优势资源，在恶性肿瘤疾病管理和患者健康管理、卫生管理以及人才培养等方面展开全面合作。

企业融资

2020年7月，百济神州宣布，向特定投资者发行145，838，979股股票，每股价格为14.2308美元，发行总收入约为20.8亿美元（约合人民币145.28亿元）。百济神州的100亿融资项目的认购方包括了，高瓴资本、贝克兄弟、安进公司，其中高瓴资本认购了不低于10亿美元的份额。

荣誉记录编辑

2019年6月29日，入选2019年《麻省理工科技评论》50家聪明公司榜单。

2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，百济神州位列第75。

2020年3月18日，以830亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第12。

2021年6月28日，福布斯中国发布“2021福布斯中国・最佳雇主”榜单，百济神州在列。

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